臨床分子診斷試劑目錄
產品描述
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種類 |
訂貨代碼 |
產品名稱 |
核酸種類 |
規格 |
備註 |
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肝炎系列 |
P100 |
丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量檢測試劑盒（熒光PCR法） |
RNA |
32人份/盒 |
國械注准20153400378 |
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P101 |
乙型肝炎病毒（HBV）核酸定量檢測試劑盒（熒光PCR法） |
DNA |
32人份/盒 |
國械注准20153400379 |
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P119 |
乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒（PCR熒光法） |
DNA |
32人份/盒 |
國械注准20163401514 |
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P149 |
乙型肝炎病毒（HBV） 核酸定量檢測試劑盒（熒光PCR法）（一步法） |
DNA |
32人份/盒 |
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系列 |
P103 |
沙眼衣原體（CT）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
DNA |
32人份/盒 |
國械注准20153400366 |
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P104 |
淋球菌（NG）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
DNA |
32人份/盒 |
國械注准20153400367 |
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P105 |
解脲支原體（UU）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
DNA |
32人份/盒 |
國械注准20153401513 |
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P120 |
人乳頭瘤病毒（HPV） 核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
DNA |
32人份/盒 |
國械注准20153402133 |
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優生優育系列 |
P106 |
單純疱疹病毒（HSV) II 型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
DNA |
32人份/盒 |
國械注准20153402138 |
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P107 |
人巨細胞病毒（HCMV） 核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
DNA |
32人份/盒 |
國械注准20153402136 |
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P108 |
麻疹/風疹病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） |
RNA |
32人份/盒 |
受理號CSZ1800074 |
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P123 |
B族鏈球菌（GBS） 核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
DNA |
32人份/盒 |
國械注准20153402135 |
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呼吸道系列 |
P109 |
肺炎支原體（MP）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
DNA |
32人份/盒 |
國械注准20153400224 |
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P114 |
埃博拉病毒（扎伊爾型）核酸檢測試劑盒（PCR- 熒光探針法） |
RNA |
32人份/盒 |
國械注准20173403277 |
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P121 |
結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
DNA |
32人份/盒 |
國械注准20193400033 |
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P122 |
甲型/乙型流感病毒RNA檢測試劑盒（PCR熒光法） |
RNA |
32人份/盒 |
國械注准20163400302 |
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遺傳疾病系列 |
P118 |
人類HLA-B27核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
DNA |
32人份/盒 |
國械注准20153402139 |
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P124 |
人運動神經元存活基因（SMN1/SMN2) 基因檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法） |
DNA |
32人份/盒 |
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消化道系列 |
P115 |
柯薩奇A6/A10病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法) |
RNA |
32人份/盒 |
國械注准20163400301 |
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P116 |
腸道病毒71型/柯薩奇病毒A16型/通用型腸道病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） |
RNA |
32人份/盒 |
國械注准20163400303 |
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P117 |
腸道病毒通用型RNA核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
RNA |
32人份/盒 |
國械注准20153402134 |
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P134 |
諾如病毒G I /G II基因型RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） |
RNA |
32人份/盒 |
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腫瘤系列 |
P110 |
EB病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
DNA |
32人份/盒 |
國械注准20173401183 |
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P111 |
人類B-raf基因V600E突變檢測試劑盒（熒光PCR法） |
DNA |
20人份/盒 |
國械注准20173401187 |
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P112 |
銳奇人類K-ras基因突變檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法） |
DNA |
20人份/盒 |
國械注准20153400365 |
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P125 |
人類HER- 2基因擴增檢測試劑盒（PCR-熔解 曲線法） |
DNA |
20人份/盒 |
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P126 |
人類Septin9基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法） |
DNA |
32人份/盒 |
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P143 |
人類TP53基因多態性檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法） |
DNA |
25人份/盒 |
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藥物基因檢測系列 |
P127 |
人類HLA-B*5801基因檢測試劑盒（熒光PCR法） |
DNA |
32T/盒 |
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P128 |
人類CYP2C19基因分型檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法） |
DNA |
24人份/盒 48人份/盒 |
國械注准20183400120 |
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P153 |
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P129 |
CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1（1165G>C）、 AGTR1（1166A>C）、ACE（I/D）基因檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法） |
DNA |
24人份/盒 48人份/盒 |
國械注准20183400390 |
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P157 |
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P162 |
NPPA(2238T>C)、CYP3A5*3檢測試劑盒（PCR -熔解曲線法） |
DNA |
24人份/盒 |
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P163 |
DNA |
48人份/盒 |
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P130 |
人類MTHFR基因多態性檢測試劑盒（PCR- 熔解曲線法） |
DNA |
24人份/盒 48人份/盒 |
國械注准20183400118 |
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P152 |
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P164 |
人類MTHFR、MTRR基因多態性檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法） |
DNA |
24人份/盒 |
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P165 |
DNA |
48人份/盒 |
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P131 |
人類CYP2C9、CYP4F2和VKORC1基因多態性檢測試劑盒（熒光PCR法） |
DNA |
25人份/盒 |
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P133 |
人類ALDH2基因多態性檢測試劑盒（熒光PCR法） |
DNA |
25人份/盒 |
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P135 |
人類HLA-B*1502基因檢測試劑盒（熒光PCR法） |
DNA |
25人份/盒 |